A Pfizer submeteu nesta sexta-feira (29) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de aprovação da vacina contra a Covid-19 para aplicação na faixa etária de 6 meses a 4 anos (4 anos, 11 meses e 29 dias). Em 15 de junho de 2022, o FDA, órgão regulatório dos Estados Unidos, aprovou o uso do imunizante em crianças desta faixa etária. “Sabemos que a Covid-19 impacta também as crianças menores, inclusive com a possibilidade de evolução para doença grave. Estamos orgulhosos por dar mais esse importante passo para ampliar a proteção da população pediátrica”, afirmou a Diretora Médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro Polycarpo. A submissão tem como base dados de um estudo controlado randomizado de fase 2/3, que incluiu 4.526 crianças de 6 meses a 4 anos de idade. Nele, as crianças receberam 3 doses de 3 µg, com um intervalo de 3 semanas entre a primeira e segunda dose, seguida de uma terceira dose, pelo menos 8 semanas após a segunda, em um momento em que Ômicron era a variante predominante. A dose de 3 µg, que é 1 décimo da dose para adultos, foi criteriosamente selecionada para esta população com base nos dados de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade. *Ler mais.
